Sådan får du en licens til at åbne et apotek

Apotekvirksomheden er for nylig blevet betragtet som en rentabel forretning. Hvis du beslutter at åbne et apotek eller en apotekskiosk, venter der dog visse vanskeligheder på dig på licensstadiet.

Du har brug for

• - erklæring;

• - notarized kopier af certifikatet for statsregistrering af en forretningsenhed;

• - pas på et farmaceutisk lager;

• - leasingaftale eller dokumenter, der bekræfter ejerskabet af lokalerne;

• - organisatoriske bestanddele.

Brugsanvisning

1

Handel med lægemidler uden licens er ikke mulig. Bestem hvad nøjagtigt du vil oprette: et apotek, et apotek eller et apotekskiosk? På apoteket produceres nogle lægemidler lokalt. Et apotek sørger kun for salg af receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler, mens et apotekskiosk kun kan tilbyde salg til færdige produkter, der sælges uden recept fra en læge og personlig hygiejne. Du vil modtage forskellige licenser afhængigt af organisationstypen.

2

Et af de vigtigste krav til licensgivning præsenteres for lokalerne. Det kan lejes eller ejes, besætte mindst 18 kvm. (hvis apoteket er beliggende på det medicinske og forebyggende område, kan det besætte 8 kvm), er det placeret i hovedbygningen. Der er brug for et handelsrum, et lager til medicin, en reception og udpakning, og om nødvendigt et værelse til fremstilling af medicin, et badeværelse og et personalerum. Værelset skal være udstyret med specielle møbler, køleskabe, et kasseapparat er påkrævet. Værelset skal undersøges af Rospotrebnadzors kommission.

3

Der stilles også særlige krav til personale: alle ansatte skal have sundhedsbøger, specialundervisning og kvalifikationer. Specialister (farmaceut og farmaceut) skal have mindst 3 års erfaring.

4

Narkotiske, giftige, ikke-narkotiske stoffer skal opbevares separat. Sørg for at have medicin til førstehjælp.

5

Lovgivningsmæssige, tekniske og lovgivningsmæssige dokumenter skal være i overensstemmelse med standarderne.

6

For at ansøge om en licens skal du ud over selve ansøgningen også have: notariserede kopier af virksomhedsenhedens statsregistreringscertifikat, et apotekslagerpas, en leasing af lokaler eller dokumenter, der bekræfter ejerskabet til lokalerne, organisationens indholdsdokumenter.

Vær opmærksom

En licens til farmaceutiske aktiviteter udstedes af Federal Service for Supervision of Health and Social Development for en periode på 5 år.