Sådan får du en farmaceutisk licens

Farmaceutiske aktiviteter inkluderer engros- og detailsalg af medicin samt fremstilling heraf. For at udføre disse typer aktiviteter skal du få en særlig licens.

Brugsanvisning

1

Kontakt en notar. Få fra ham bekræftede kopier af certifikatet for registrering af en juridisk enhed eller individuel iværksætter, organisationens charter, associeringsmemorandum, ordren om udnævnelse af organisationsdirektøren, tildelingsbeviset for TIN, uddrag fra registeret, farmaceutiske uddannelsesdiplomer og certifikater fra specialister, Goskomstat-koder. Giv en notar en kopi af lejeaftalen eller et ejerskabscertifikat til certificering.

2

Få en sanitær og epidemiologisk konklusion om overholdelsen af ​​det arbejde og tjenester, der leveres med de relevante regler.

3

Få en udtalelse fra Statens brandvæsen om overholdelse af sikkerhedsstandarder.

4

Lav en liste over specialister, der vil arbejde i organisationen. Læg organisationens segl og hovedets underskrift på.

5

Forbered en beskrivelse af den licenserede vare. Angiv antallet af værelser, optagelser, driftsmetoder ved organisering af farmaceutiske aktiviteter.

6

Betal licensafgiften. Fra slutningen af ​​september 2011 er gebyrets størrelse 2.600 rubler. Fastgør originalen til betalingsordren til den generelle pakke af dokumenter.

7

Skriv en ansøgning om en farmaceutisk licens. Indsend den med en fuld pakke med dokumenter til kontoret for den føderale service for tilsyn med sundhed og social udvikling af emnet for Den Russiske Føderation, hvor de agter at udføre farmaceutiske aktiviteter. Licensen for detailsalg af medicin er regional, og engroshandelen er føderal.

8

Betingelserne for behandling af dokumenter og beslutningstagning om udstedelse af en licens er op til 45 dage fra datoen for levering af en fuld pakke med dokumenter. Licensen udstedes i 5 år.